招商证券：首予康哲药业(00867)“强烈推荐”评级 创新化+国际化助力商业化龙头迈入新阶段

智通财经APP获悉，招商证券发布研报称，首次覆盖，给予康哲药业(00867)“强烈推荐”评级，该行认为集采对公司业绩影响基本出清，公司通过“海外授权+国内合作+自主研发”构建了丰富的创新药管线，2024年起多个重磅产品商业化驱动业绩拐点，将进入创新药和国际化驱动增长的新阶段。

招商证券主要观点如下：

康哲是一家以商业化能力为特色的聚焦药品全生命周期的平台型药企

2018年起开启“新康哲”转型，并逐步消化核心产品集采影响，创新化和国际化成为带动公司增长的核心动力;2024年进入创新产品商业化元年，多个重磅创新药陆续上市，并通过产业国际化公司康联达布局东南亚等新兴市场业务。

消化集采影响，由“中国最大CSO”向“Pharma”转型，并迈向“全链条发展创新药企”

从业绩端看，随着2023年三大核心产品陆续纳入集采，公司短期业绩有所波动，但2024年起创新产品陆续上市商业化及独家药品快速增长给公司业绩带来拐点，2025H1收入和利润增速均实现转正。从产品端看，早期公司以代理进口原研药的CSO经营模式为主，但随着2018年启动转型以来，以海外授权+国内合作+自主研发方式快速丰富产品结构，同时聚焦专科，独立运营皮肤健康、眼科和东南亚业务，成为全链条发展创新药企。

创新化：主要独家/品牌及创新产品收入占比超60%，聚焦FIC和BIC创新药品

依托“海外授权+国内合作+自主研发”机制，公司在短时间内布局多个全球FIC及BIC创新产品，截至2025H1公司拥有近40项创新药管线，包括5款上市处于商业化阶段的创新药，6款处于NDA阶段以及数十项处于注册性临床阶段的产品。此外，公司已布局约20款自主研发品种，其中有5款自研品种已进入临床开发阶段，另有约15款自研品种处于临床前阶段。

国际化：布局东南亚及中东市场，出海成第二增长曲线

公司海外业务聚焦东南亚、中东等具有庞大人口基数和未满足医疗需求的新兴市场，具备产品生产、引进、开发及注册和营销推广的全链条能力。截至2025H1在东南亚、中东及港澳台市场累计提交近20款药品和医疗器械上市申请，覆盖皮肤科、眼科、肿瘤和免疫等领域，实现芦可替尼乳膏等产品在港澳等区域商业化。

孵化德镁医药，皮肤健康公司将单独上市

聚焦专科，2021年起陆续将皮肤和眼科业务独立运营，德镁在皮肤病领域构建了全面、差异化的产品组合，拥有三款已上市药品(益路取、喜辽妥、安束喜)和包括芦可替尼乳膏在内的多款重磅研发管线;2025年公司宣布拟分拆德镁医药于联交所单独上市，将成为康哲集团首个单独上市的业务板块。

风险提示

政策风险、研发失败、推广不及预期、供应风险等。